| 注冊號 | 國食藥監械(進)字2011第3303426號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 東芝醫療系統株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由掃描架(X射線管組件、限束器、探測器、高壓發生部分)、患者支架、控制臺(計算機圖像處理系統、控制部分)、系統變壓器、附件(標準3.2.3內容)及選件(見產品標準)組成。醫學全在線www.withradiance.com |
| 產品適用范圍 | 用于人體全身的斷層成像供臨床診斷。 |
| 注冊代理 | 東芝醫療系統(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 東芝醫療系統(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.10.24 |
| 有效期截止日 | 2015.10.23 |
| 備注 | 根據《醫療器械注冊管理辦法》第十五條有關規定，該產品暫緩注冊檢測。生產企業必須在首臺醫療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產場所 | 櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | X射線計算機體層攝影設備 |
| 產品名稱（英文) | 全身用X線CT診斷裝置 |
| 規格型號 | Aquilion PRIME TSX-302A |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1798-2011《X射線計算機體層攝影設備》 |
| 附件 | |
